中国艾滋病性病

2001, (02) 77-79

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6种艾滋病病毒抗体初筛试剂质量评估
Quality evaluation of six ELISA kits for human immunodeficiency virus antibodies

马义才,秦光明,郑国英,张灵麟,刘刚,刘莉,毛晓英,杨维中

摘要(Abstract):

目的 评估国内现行使用的部分HIV抗体ELISA试剂质量。方法 5种国产HIV-1/2 ELISA试剂用200份血清样品(其中已知结果血清和未知结果血清各100份)、进口试剂 Vironostika (?)HIV Uni-Form Ⅱ plus O用其中未知结果的 100份血清分别进行对比测试,初筛阳性和可疑血清用蛋白印迹(WB)确认。结果6种试剂的敏感性、功效率和NPV值范围为90.14%~100%、96.5%~100%和 94.85%~100%;其中 4种试剂的特异性和 PPV值均为 100%,测试中未发现假阳性;另 2种试剂特异性均为97.67%,假阳性率均为2.33%,PPV值分别为95.89%和95.71%;除进口试剂Vironostika外,5种国产试剂均存在不同程度的HIV抗体阳性漏检,其漏检率分别为9.86%、4.23%、1.41%、7.04%、5.63%。结论6种被评估试剂中,试剂Vironostika质量居第一,试剂B次之,余4种再次之。

关键词(KeyWords): ELISA;HIV抗体检测;质量评估

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation):

作者(Author): 马义才,秦光明,郑国英,张灵麟,刘刚,刘莉,毛晓英,杨维中

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