2016-2021年河南省CD4细胞检测能力验证结果Analysis of CD4 detection proficiency from 2016 to 2021 in Henan Province
薛秀娟;刘洋;刘春华;刘家琪;耿杰;张向兵;闫江舟;袁源;任亭亭;张国龙;
摘要(Abstract):
目的 通过分析2016-2021年河南省CD4细胞检测的能力验证数据,评价实验室检测能力。方法 依据2016-2021年河南省CD4细胞检测实验室能力验证结果,汇总分析参评实验室及使用设备变化情况,比较不同年份和使用不同检测设备实验室的考评成绩,评价检测能力。结果 2016-2021年,参加能力验证的实验室数量从64家增加到83家,实验室使用流式细胞仪数量从64台增至103台,设备型号从2种增加至7种。6年来能力验证参加率均为100%,合格率范围为90.63%~97.26%。不同年度和使用不同检测设备实验室的能力验证结果比较显示,差异均无统计学意义(H=3.209,P=0.668;H=9.261,P=0.159)。使用BD FACSCalibur和Bricyte E6两种设备的实验室检测不同质控品结果比较显示,BD FACSCalibur实验室检测低值质控品、中值质控品的均值范围为137.05~167.00个/μL、574.38~723.18个/μL,Bricyte E6实验室的检测均值范围为113.76~174.67个/μL、607.33~747.07个/μL,部分检测值差异有统计学意义(P<0.05)。结论 连续的CD4细胞检测能力验证活动显示近年参评实验室合格率较高,由于检测设备的限制,仍需进一步改进措施,形成更加客观的评价体系。
关键词(KeyWords): CD4细胞;能力验证;实验室检测能力
基金项目(Foundation):
作者(Authors): 薛秀娟;刘洋;刘春华;刘家琪;耿杰;张向兵;闫江舟;袁源;任亭亭;张国龙;
DOI: 10.13419/j.cnki.aids.2022.11.17
参考文献(References):
- [1]中国疾病预防控制中心.艾滋病病毒感染者及艾滋病患者CD4+T淋巴细胞检测及质量保证指南[Z].2013.
- [2]KESTENS L,MANDY F.Thirty-five years of CD4 T-cell counting in HIV infection:from flow cytometry in the lab to point-of-care testing in the field[J].Cytometry B Clin Cytom,2017,92(6):437-444.DOI:10.1002/cyto.b.21400.
- [3]KANAKASABAPATHY MK,PANDYA HJ,DRAZ MS,et al.Rapid,label-free CD4 testing using a smartphone compatible device[J].Lab Chip,2017,17(17):2910-2919.DOI:10.1039/C7LC00273D.
- [4]LAMP K,MCGOVERN S,FONG Y,et al.Point-of-care CD4technology invalid result rates in public health care settings across five countries[J].PLo S One,2019,14(7):e0219021.DOI:10.1371/journal.pone.0219021.
- [5]N'GUESSAN K,KONéYB,YéBOAH OR,et al.External evaluation of the quality of CD4 T cells enumeration in the laboratory of immunology and hematology at the Cocody University Hospital Center[J].Pan Afr Med J,2018(30):200.DOI:10.11604/pamj.2018.30.200.11619.
- [6]GASPAR PC,WOHLKE BLP,BRUNIALTI MKC,et al.External quality assessment for CD4+T-lymphocyte count test:performance of the Brazilian public health laboratories network[J].Medicine,2018,97(1S Suppl 1):S32-S37.DOI:10.1097/MD.0000000000010125.
- [7]董莉娟,陈敏,马艳玲,等.2010-2013年云南CD4+T淋巴细胞检测实验室质量考核分析[J].中国艾滋病性病,2015,21(8):735-736.DOI:10.13419/j.cnki.aids.2015.08.25.
- [8]戴洁,董莉娟,陈会超,等.2014-2016年云南省CD4+T淋巴细胞检测实验室质量考核结果分析[J].中国艾滋病性病,2018,24(4):415,417.DOI:10.13419/j.cnki.aids.2018.04.27.
- [9]金晓媚,曾志君,杨敏,等.2017-2019年云南省CD4细胞检测实验室质量考核结果分析[J].中国艾滋病性病,2021,27(8):893-894.DOI:10.13419/j.cnki.aids.2021.08.24.
- [10]DING T,BERGERON M,SEELY P,et al.Compatibility of stabilized whole blood products with CD4 technologies and their suitability for quality assessment programs[J].PLo S One,2014,9(8):e103391.DOI:10.1371/journal.pone.0103391.
- [11]WHITBY L,WHITBY A,FLETCHER M,et al.Comparison of methodological data measurement limits in CD4+Tlymphocyte flow cytometric enumeration and their clinical impact on HIV management[J].Cytometry B Clin Cytom,2013,84(4):248-254.DOI:10.1002/cyto.b.21094.
- [12]WHITBY L,WHITBY A,FLETCHER M,et al.Current laboratory practices in flow cytometry for the enumeration of CD 4(+)T-lymphocyte subsets[J].Cytometry B Clin Cytom,2015,88(5):305-311.DOI:10.1002/cyto.b.21241.
- [13]BAINBRIDGE J,WILKENING CL,ROUNTREE W,et al.The Immunology Quality Assessment Proficiency Testing Program for CD3+4+and CD3+8+lymphocyte subsets:a ten year review via longitudinal mixed effects modeling[J].J Immunol Methods,2014(409):82-90.DOI:10.1016/j.jim.2014.05.017.
- [14]中国疾病预防控制中心.全国艾滋病检测技术规范2015年修订版[M].北京:中国疾病预防控制中心,2015:46-52.